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聚创新 强中国 ——先健榜样,亮剑2018血管创新论坛

4月20-21日,2018血管创新论坛在北京隆重召开,大会由中国医疗器械行业协会血管器械分会和中国研究型医院学会血管医学专业委员会主办,解放军总医院血管外科承办,旨在推动血管外科领域不断创新突破,并为创新思想提供交流、发展和合作的平台。


在4月21日上午的圆桌会议上,罗建方教授从临床专家的角度向大家讲述了自己与伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】共同研发新型穿刺扩张器——LawMax™的历程。“创新源于实践”罗教授如是说,在2009年做第一台主动脉腔内治疗经皮穿刺,需要预扩张入路皮下组织时,发现穿刺扩张器械在使用中存在扩张条频繁更换、增加手术时间和费用等诸多不便,于是产生了自己发明改进器械的想法。源于医生临床实际需求的灵感,遇到先健严谨、专注、极富创新和研究精神的开发团队,在经历了从分体式到台阶式,再到一体式的设计阶段后,罗教授与伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】共同研发的LawMax™穿刺扩张器应运而生。


与市场上原有的穿刺扩张器械相比,LawMax™具备以下三个明显优势:一是完全平直锥度设计,易加工;二是超长尖端设计,前端软,后端硬,最大程度减小扩张时对血管损伤;三是尖端部分有刻度标识,帮助准确判断扩张深度,提供一管多用功能。LawMax™穿刺扩张器不仅能够用于主动脉介入治疗,在心脏瓣膜介入治疗中也具有广泛的应用前景。独特的产品优势使得LawMax™穿刺扩张器达到了真正意义上的经皮血管腔内修复,实现了安全与便捷的统一。


在伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】公司强大的法规注册团队的努力下,LawMax™穿刺扩张器于2012年、2013和2017年分别获得欧盟CE认证、美国FDA批准和CFDA注册证。目前,LawMax™已经在中国大陆、澳门地区,比利时,爱尔兰、希腊等国家率先应用,并获得了术者的高度评价。回忆起与先健团队手拉手、临床应用与产品开发心连心的这些年,罗教授十分感叹并感谢参与LawMax™穿刺扩张器研发、临床、注册、生产、使用过程中的每位成员,多方的紧密合作为医生带来了真正解决临床需求的好工具,为患者带来更安全有效的好产品。


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(图:罗建方教授演讲现场)


伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】一直是中国医疗器械行业创新上的独角兽,在中国医疗器械行业平均研发投入3%-5%的大背景下,先健数十年如一日将销售收入的20%投入研发创新,投资建立了自己的高端动物实验室。为了成功开发全球首个铁基可吸收药物洗脱冠脉支架,更是将创新延伸至了产业的最上游,从产品的原材料开始钻研。先健这种研发精神贯穿了企业近二十年发展的方方面面。

 

4月21日下午,伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】执行董事兼总裁张德元博士在“中国企业如何走向世界”为主题的圆桌会议上一针见血的表示,中国企业要想走出国门、走向世界,唯有创新!众所周知,医疗器械行业知识产权保护森严,仿制产品根本不可能在专利森林里获得生存的空间。先健从成立之初就定位为面向全球研发具有完全自主知识产权的创新介入产品。张博士强调,先健的产品研发从来都是对标全球,只有能够走向全球的创新,才是有意义的创新。此外,他表示“完全自主知识产权”是两个维度的概念:一是我们在全球都不会侵犯他人的知识产权;二是保护自己的知识产权不被他人侵犯。在多年与海外企业的竞争中,先健很早就将保护自主创新产品的知识产权放在十分重要的位置。公司目前超过三分之一的员工为研发人员,研发工程师与专利工程师的配对比例为5:1。公司所有知识产权专利均为团队亲自编写,因为只有这样才能彻底的保护自己的设计。

 

对创新的坚持,对自主知识产权严密的保护,使先健在激烈的全球竞争中,占有一席之地。我们具有完全自主知识产权的产品已走向全球90多个国家和地区,是国内少有的、近30%的销售收入来自于海外的心血管介入医疗器械企业。据第三方调研数据显示,先健的先心病封堵器全球累计植入近20万例,市场占有率第二,其于金砖四国占有超过55%的市场份额,位居第一;先健的大支架产品亚太地区占有率第二,仅次于美敦力。


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(图:张德元博士演讲现场)


在“来自企业创新的声音”的主题会议上,张德元博士向与会嘉宾介绍了先健在血管创新器械上的战略布局。张博士表示,先健一直将创新作为公司的核心理念,并坚持走差异化的产品研发策略。公司目前在研、在售的产品均具有填补中国、乃至填补全球空白的地位。会议上,张博士分享了伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】在结构性心脏病、冠心病、主动脉及外周血管病变上的创新产品布局,重点讲解了已经开始临床试验的IBS™铁基可吸收药物洗脱冠脉支架在外周血管的应用可能、GoWell™髂动脉分叉支架系统、GoldenFlow™编织外周支架以及主动脉弓疾病解决方案等,这些产品均是伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】公司的重点研究方向,并代表着行业的发展方向。 “伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】将在深耕心脏封堵器事业的同时,保持其在主动脉产品上的领先地位”张德元博士如是说。


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(图:张德元博士介绍伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】未来血管创新器械的战略布局)


作为行业创新的先驱,在此次论坛的创新大赛中,张德元博士作为点评嘉宾与来自全国各地的参赛选手共同头脑风暴,共同论剑创新医疗器械的研发思路,同时为选手们答疑解惑,鼓励这些创新思想,并希望这些“长江后浪”能够进一步加速中国医疗器械行业创新发展的步伐。惟改革者进、惟创新者强,伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】将会继续在医疗创新的道路上树立榜样的力量,托举健康中国梦!

 


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