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  • 助理工程师
  • 法规注册经理

岗位职责:

1. 协助项目工程师进行新产品设计、开发,生产工艺制定,相关模具、治具的开发,相关测试方案的制定及实施;

2. 协助项目工程师进行产品结构与工艺的改进;

3. 协助项目工程师完成产品开发、改进的技术文件编写与交付工作;

4. 协助项目工程师进行产品的技术文件维护;

5. 负责部门的会议组织,会议记录及会议决定的实施监督。


任职要求:

1.学历水平:大专及以上;

2.专业:机械设计或机械制造专业或模具制造;

3.工作经验:两年以上机械加工或机械设计相关工作经验;

4.技能要求:

扎实的机械专业知识,熟识常用金属材料的机械性能,熟悉相关金属材料性能的测试方法,能运用机械相关理论知识解决实际生产中的问题;

有机械加工实际经验,熟练使用常用的机械绘图软件,有扎实的二维、三维绘图功底;

大学英语四级以上优先,能熟练使用常用办公软件;

有编写技术文件经验的优先;

5.素质要求:学习能力、动手能力、沟通能力、执行力、解决问题能力、计划能力、创新意识、团队精神、责任心、勤奋、成就导向。


立即应聘

岗位职责:

1. 规划产品注册的路径和最优战略,就产品注册事务与CFDA咨询与沟通,确保注册申报审批(包括  临床评价,生物评价,测试,体考等)的顺利进行。

2. 关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品的合法性。

3. 组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核,依据法定程序办理注册申报。

4. 根据公司战略目标和部门业务规划,制定并实施个人能力提升规划,保证业务能力和综合素质的持续提高。


任职要求:

1. 学历要求:本科以上,电子信息,生物医学,临床医学等相关专业。

2. 工作经验:三年以上相关行业工作经验。

3. 技能要求:熟悉医疗器械注册流程,了解相关法规和标准;英语读写说能力强;具有较好的组织和沟通能力;能熟练使用word, excel, PPT等办公软件和网络资源。

4. 素质要求:综合素质强,善于沟通,工作积极,良好的自我学习能力。

5. 其他要求:有有源医疗器械注册经验者优先,有跨国公司工作经验者优先。

6. 工作地点:深圳最佳,可以考虑在北京或上海。


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