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中国“智造”--“生物可降解房间隔缺损封堵系统” 全球首次临床应用新闻发布会圆满召开

2018年10月23日,生物可降解吸收封堵系统治疗常见先心病全球首次临床应用新闻发布会在广东省人民医院心血管病研究所举行。广东省心研所副所长,儿科主任张智伟教授,心儿科副主任谢育梅教授和伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】公司总裁兼首席技术官张德元博士出席会议,并邀请到多家媒体以产品介绍和演示的形式对生物可降解吸收封堵系统及其临床应用结果进行介绍。


23日上午,张智伟教授团队演示了新型“生物可降解房间隔缺损封堵系统”介入手术,成功为一位55岁的男性房间隔缺损患者实施经皮介入封堵手术,手术仅用时30分钟便顺利完成,并取得了圆满的结果。张智伟教授精湛的手术技巧和其优秀的团队,让与会者连连赞叹。

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(张智伟教授团队手术现场)


紧接着,在新闻发布会上,张智伟教授与前来参会的媒体记者分享了生物可降解房间隔缺损封堵系统的研发初衷以及十余年的研发心路历程,并详细介绍了生物可降解房间隔缺损封堵系统动物实验及其人体植入短期随访结果。生物可降解房间隔缺损封堵系统是张智伟教授团队与伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】公司合作研发的第四代封堵器产品,截至目前,生物可降解房间隔缺损封堵系统已在全球植入14例,即刻封堵率为100%,6例完成1个月随访,5例完成3个月随访,电话随访所有病例均恢复良好。张教授表示,生物可降解房间隔缺损封堵系统是具有划时代意义的发明,对先心病治疗技术的发展具有重要意义,随着其在国内十余家权威心脏中心正式开展临床试验,未来将有越来越多的先心病患者从中获益。

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(张智伟教授向大家展示生物可降解房间隔缺损封堵系统)


新闻发布会上,张智伟教授、谢育梅教授和张德元博士就记者提出的一系列关于生物可降解房间隔缺损封堵系统的问题进行了详细解答。

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什么是生物可降解房间隔缺损封堵系统? 

2010年,张智伟教授率先提出运用可降解材料替代传统金属材料制备封堵器的概念,迄今为止,尚没有可降解封堵器获得注册或批准。张智伟教授团队携手伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】的科研人员,在经过专利分析、原型设计、结构优化、实验室检测、动物实验等等一系列基础研究后,研制出新型“生物可降解房间隔缺损封堵系统”。其原材料聚左旋聚乳酸(PLLA)是经FDA批准的可降解高分子材料,具有良好的生物相容性,被广泛应用于心血管外科、骨科及整形外科等。

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(生物可降解房间隔缺损封堵系统)


它与传统器械的区别是什么?

封堵器植入人体内用来堵塞心脏的“窟窿”,在植入后的第一年帮助人类组织结构自行生长完成后,心脏的“窟窿”就再也不会打开。目前临床常用的封堵器均是由高弹性镍钛合金丝编织而成,达到临床治疗效果后,封堵器终身存在于患者体内。生物可降解封堵器避免了传统封堵器(金属制造)的一些缺点,其成分为聚乳酸,在人体内的降解产物是人体代谢产物乳酸,最终降解为水和二氧化碳排出体外,体内不残留。


生物可降解房间隔缺损封堵系统由封堵器和特制的输送手柄组合而成,与传统封堵器介入手术相比,其操作方式相近,易于被医生广泛接受并熟练掌握。经国家相关部门审批通过,有望成为全球首个获得批准的可降解封堵器。


十年磨一剑,伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】生物可降解房间隔缺损封堵系统用实力践行中国创新的力量。希望我们和术者的努力,能换来更多患者的健康,并让患者除了健康,其它什么也没留下。相信生物可降解房间隔缺损封堵系统能够在未来的临床试验中继续为大家带来更多的好消息。

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