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伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】携手索伦托药业布局工业大麻全产业链

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2019年6月4日,伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】公司宣布,其与索伦托药业达成合作框架协议,共同布局全球工业大麻及大麻二酚(CBD)等大麻素的医用、食用全产业链,双方将运用索伦托药业全球领先的水溶技术,为心血管、脑神经性疾病(帕金森病、阿尔茨海默症、抑郁症、自闭症等)、肿瘤、疼痛患者带来解决方案及健康福音。

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大麻二酚(CBD)是大麻素族中的主要化学成分,提取自雌性大麻植株,是大麻中的非成瘾性成分,其所含的精神活性成分四氢大麻酚(THC)的含量低于0.3%。据科学研究发现,CBD具有抗痉挛、抗焦虑、抗炎等药理作用,对于神经保护及神经性疾病具有医用价值。2018年6月,英国GW制药公司所研制的Epidiolex(大麻二酚CBD)口服溶液获美国FDA批准。作为全球首款以CBD为原料的、用于治疗儿童癫痫的大麻脂溶性药物,验证了CBD的医用价值。同时CBD还可被广泛应用于饮料、保健品及食物添加剂。

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早在2017年,世界卫生组织(WHO)就CBD对人类健康问题做过阐述,并表示在CBD中没有发现任何不利于健康的因子。2018年,世界反兴奋剂组织正式将CBD 从“违禁物质”清单中删除。截止2019年1月,全球已有41个国家宣布医用大麻合法,超过50个国家宣布了CBD合法,全球工业大麻合法化(包括CBD合法化) 趋势明显,各主要市场的政策空间呈逐步放开态势。据Brightfield Group统计,2018年美国CBD市场规模约5.91亿美元,至2022年有望增长至220亿美元,复合增长率高达147%。世界领先的战略咨询公司Prohibition Partners也在其报告中公布,预计到2024年,亚洲地区医用大麻市场规模可达到58亿美元,若在亚洲一些主要市场通过立法,这一数据到2027年可能翻两番。

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此次,伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】与索伦托药业达成合作,通过一系列的安排,覆盖了从工业大麻种植、CBD萃取、CBD水溶性科研、到下游药品及消费品终端应用及相关商业化落地安排的全方位、多维度布局,同时与业内领先的灵长类科研机构达成医用领域的战略合作,以及利用索伦托药业独家免费长期授权的水溶性技术和双方在心脑血管、神经系统及肿瘤领域的经验和技术积累,合力拓宽CBD和水溶性大麻素在医疗和消费品上的应用空间,实现经济效益与社会效益的双赢。

 

伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】与索伦托药业共同出资设立了深圳市云麻生物科技有限公司(“深圳云麻”),共同开展工业大麻、CBD及水溶性大麻素产品的研发、生产以及在亚洲地区的商业化。同时,透过深圳云麻设立附属公司——云南麻省健康科学有限公司(“云南麻省”)。云南麻省为伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】与索伦托药业就工业大麻及大麻素全产业链布局的自有上游种植基地,其业务包括工业大麻的种植及CBD萃取加工。云南麻省地处距云南省昆明市最近的工业大麻种植基地——倘甸工业园区,该地区的地理位置和气候环境均十分适宜工业大麻的生长。

 

目前,云南麻省已顺利获批《云南省工业大麻种植许可证》(“种植许可”)及《关于对云南麻省健康科学有限公司申请工业大麻加工的批复》(“加工前置许可”),获得了开展工业大麻的种植以及筹建工业大麻花叶萃取加工生产线的资质。伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】与索伦托药业将持续投入,以尽快促成生产线的落成并通过有权机构验收,获得《云南省工业大麻加工许可证》,实现自有生产线的落地投产,以开展CBD萃取加工业务,节省上游成本,并为下游市场的开拓奠定基础。

 

在云南麻省顺利获得种植许可及加工前置许可后,双方进一步深化合作,在美国设立了合资公司Scintilla Health, Inc 进行水溶性大麻二酚(CBD)和其它水溶性大麻素产品的研发、生产以及在除亚洲地区外的全球市场进行产品的商业化。同时,索伦托分别独家长期无偿许可深圳云麻和Scintilla Health使用其拥有自主知识产权的水溶性配方技术进行水溶大麻素产品的研发、生产和商业化。


大麻二酚(CBD)属于脂溶性疏水化合物,这是人体血液循环吸收CBD的主要障碍,并限制了其更广泛和更高效的应用。据研究统计,口服给药后CBD的生物利用率仅为4%,但通过水溶技术可大幅提升CBD的生物利用率。索伦托具有自主知识产权的水溶性技术配方利用FDA批准的GRAS(Generally Recognized as Safe,公认安全)辅料,有效地将疏水性分子(如CBD)分散到粒径小于100纳米的均质水溶液中。该配方能实现CBD浓缩物浓度在水中达到5%-10%(即每升含50-100克),能够实现连续稀释至低浓度且不会影响溶液的稳定性。水溶性技术大幅提升了其基于CBD开发药物及其他更为广泛且方便的食品添加剂及消费品的应用。索伦托药业将该水溶性配方技术全球独家排他免费授权予深圳云麻和Scintilla Health,可有效缩短医用产品及相关消费品的开发周期,促成CBD添加至药品、食品及功能性饮料,并加速产品的市场准入和全球商业化进程。

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在挖掘CBD及大麻素在包括阿尔茨海默病(老年痴呆病)、帕金森病、自闭症、抑郁症等脑神经性疾病的药用价值方面,脑神经性疾病的灵长类动物模型有着不可或缺的研究价值,所以,伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】联合索伦托药业与国内已形成规模化灵长类动物医学研究的两大基地——云南中科灵长类生物医学重点实验室(“灵长实验室”)及中国科学院深圳先进技术研究院(“深圳先进院”)达成科研合作框架协议。各方将利用自身的科研平台、设施设备、核心技术及专家团队等合作进行工业大麻、CBD 及大麻素应用于神经系统疾病的医用研究及开发。灵长实验室、深圳先进院及其联合的脑认知与脑疾病研究所将分别以已有的帕金森及自闭症猴模型及相关研究数据为基础,进一步开展灵长类动物模型的开发、临床前试验,以及分别就CBD及大麻素应用于帕金森病、老年痴呆症及自闭症、抑郁症等神经性疾病开展灵长类动物的药效评估、安全性评估等工作。与灵长实验室及深圳先进院的联合合作,辅以伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】和索伦托药业在相关领域的科研实力及研究成果,将加速CBD和大麻素在相关神经性疾病上的药用研究,有望尽快产生优质的科研成果并进入市场,决胜于CBD及大麻素医药研究的制高点,带来巨大的经济效益和社会效益。

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有关研究表明,在全球非传染性疾病中,神经退行性疾病引发的死亡及残疾的比例分别为4%及5%,且神经退行性疾病目前缺失有效的治疗手段。我国流行病学最新研究分析显示:中国帕金森综合症的发生率约占老年人口的1%,65岁以上人群的发病率已达到1.7%左右。中国65岁以上老人痴呆症年发病率约为24%。《中国孤独症(自闭症)教育康复行业发展状况报告》推算,目前中国的孤独症发病率约为1%,患者可能超过1000万,0~14岁患者或超过200万,并以每年近20万的速度增长。同时,自闭症和抑郁症等神经类疾病的发病率呈逐年快速上升趋势,给个人、家庭和社会造成沉重负担。

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伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】公司董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生表示:“伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】专注于心脑血管、肿瘤、脑神经性疾病治疗及康复产品的研发、生产及销售,并已启动对神经科产品的规划和业务布局。CBD和大麻素在神经性疾病方面的研究符合我们的业务规划路径,也与我们的现有业务和优势资源协同重合。我们此次通过与索伦托合作,布局全球工业大麻、CBD和大麻素医用、食用全产业链,有效借助索伦托在创新水溶制剂方面的丰富经验和专业实力,进一步验证CBD及大麻素的药用和食用价值,同时结合自有的神经刺激平台和专业研究机构的科研实力,将对神经性疾病进行深入研究,布局疾病的全病程管理,改变目前的疾病现状,积极解决全球巨大未满足的疾病和日常消费需求,帮助患者和有需要的人士减轻病痛,提高生活质量,同时这也将为伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】带来新的增长点。”


索伦托药业首席执行官季红俊博士表示:“此次与伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】合作,将充分利用双方的优势资源,共同拓宽CBD及大麻素在全球食品、饮料和保健品上的应用空间,将持续探索并挖掘其在医疗健康领域的应用空间。索伦托将会提供最先进的技术、设备和科研人员,结合伟德国际网址1946-伟德国际网址-伟德国际娱乐【官网】在心脑血管、肿瘤、神经性疾病上的经验和研发能力,以及专业科研机构持续的、基于灵长类动物的研究数据支持,以领先的水溶性解决方案快速进军全球亿万级CBD药品及消费品市场,实现多方共赢。


关于索伦托药业

索伦托药业致力于提升癌症患者的生命质量疗法的研究,其对于RTX(一种非阿片类镇痛管理小分子的TRPV1激动剂新药)、ZTlido及SP-102(一种非阿片皮质类固醇凝胶)的开发同样展示了该愿景。RTX正在完成晚期癌症患者和膝骨关节炎患者的1B期临床试验,计划于2019年末启动对于膝骨关节疼痛的研究。ZTlido已于2018年2月28日获得美国FDA批准。SP-102处于治疗腰椎神经痛/坐骨神经痛的关键研究的三期阶段。更多信息请参阅 http://sorrentotherapeutics.com/。


关于灵长实验室

灵长实验室成立于2011年,由云南省科学技术院与昆明理工大学集合优势资源共同建设。灵长实验室以人类健康领域的重大需求为导向,以云南省的优势动物资源—非人灵长类为研究对象,基于已建立的规模化并通过国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证的灵长类试验动物基地(以猴模型为主),建成了达到药物非临床研究质量管理规范(GLP规范)的实验室和动物模型研发实验室及配套设施,并承担了多项国家和地方科研项目。中国科学院院士、昆明理工大学特聘教授、博士生导师季维智教授任职灵长实验室的理事长。


关于深圳先进院

深圳先进院是由中国科学院、深圳市人民政府及香港中文大学于2006年在深圳市共同设立的新型科研专业机构,并建立了业界领先的脑认知与脑疾病研究所。目前,其所拥有的灵长类动物模型研发实验室已获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证,具备基于非人灵长类动物实验的生物医药领域国际合作的资质。深圳先进院研究员、博士生导师、长江学者王立平博士任职脑认知与脑疾病研究所负责人。

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